화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 법률

화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 법률은 대한민국의 화학물질 관리 기본법이다. 흔히 약칭인 화평법 또는 K-REACH로 불린다. 이 법은 유해 화학물질로부터 국민의 건강과 환경을 보호하고, 화학물질을 안전하게 관리하기 위한 체계를 마련하는 것을 목적으로 한다.

법의 핵심은 사전 예방 원칙에 기반하여, 사업자가 화학물질의 유해성 정보를 사전에 확보하고 등록하도록 하는 것이다. 이를 위해 신규 화학물질의 등록, 유해성 평가, 우려물질에 대한 허가 및 제한 등 주요 제도를 두고 있다. 법의 관할 분야는 화학 안전, 환경 보호, 산업 안전 등에 걸쳐 있다.

이 법률은 2013년 5월 22일 최초 제정되어, 기존의 유해화학물질 관리법 등 관련 법률을 통합·발전시킨 새로운 관리 체계의 출발점이 되었다. 법 시행은 화학물질을 생산하거나 수입하는 사업자에게 유해성 정보 생성과 등록 의무를 부과함으로써 국내 화학 산업 전반에 큰 영향을 미쳤다.

화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 법률(화평법)은 기존의 화학물질 관리법이 국제적인 화학물질 관리 체계와의 괴리 및 국내 실정에 미흡한 점을 보완하기 위해 제정되었다. 특히, 유럽 연합의 REACH 규정과 같은 선진적인 관리 제도의 도입 흐름에 발맞추어, 국내에서 유통되는 화학물질에 대한 체계적인 유해성 정보 확보와 위험 관리 체계를 구축하는 것을 핵심 목표로 삼았다.

이 법률의 제정 배경에는 세월호 침몰 사고 당시 선내에서 발생한 유해 화학물질 유출 사태와 같은 화학 사고에 대한 사회적 우려와 함께, 생활 속 다양한 제품을 통해 노출될 수 있는 화학물질에 대한 국민의 안전 요구가 크게 반영되었다. 기존 제도는 신규 화학물질 위주로 관리되어 수만 종에 이르는 기존 화학물질에 대한 유해성 정보와 관리가 부족했으며, 이로 인한 잠재적 위험에 대응하기 위한 법적 근거가 필요했다.

따라서 화평법의 주요 목적은 제조·수입되는 화학물질에 대한 등록 제도를 통해 유해성 정보를 생산·수집하고, 이를 바탕으로 과학적 평가를 실시하여 위험을 사전에 예방하는 데 있다. 궁극적으로는 화학물질이 국민 건강과 환경에 미치는 부정적 영향을 최소화하면서도 화학 산업의 지속 가능한 발전을 도모하는 데 있다. 이는 화학물질의 안전한 사용을 촉진하고, 관련 사고를 예방하며, 화학 산업의 신뢰성을 제고하는 기반을 마련한다.

이 법률의 적용 대상은 국내에서 제조하거나 수입되는 모든 화학물질과 화학물질을 함유한 제품이다. 다만, 다른 법률에서 유사하게 규제하는 물질, 연구개발 목적의 소량 물질, 또는 폐기물 등은 적용 대상에서 일부 제외될 수 있다. 적용 범위는 연간 1톤 이상 제조 또는 수입되는 모든 신규 화학물질과 연간 1톤 이상 제조 또는 수입되며 유해성이 우려되는 기존 화학물질에 대한 등록 의무를 핵심으로 한다.

법의 관리는 물질 단위와 제품 단위로 구분된다. 순수 물질 자체는 물론, 완제품이 아닌 원재료 형태로 유통되는 혼합물도 주요 관리 대상이다. 또한, 완성된 제품 중에서도 특정 유해 화학물질이 일정 농도 이상 함유된 경우 그 제품에 대한 정보 전달 의무 등이 부과된다. 이를 통해 화학물질의 전 주기, 즉 제조부터 유통, 사용, 최종 폐기까지의 전 과정에 걸친 안전 관리를 목표로 한다.

따라서 국내 화학 산업에 종사하는 제조자, 수입자, 판매자는 자신이 다루는 물질이 이 법의 적용 대상인지 반드시 확인해야 한다. 적용 여부와 세부 의무는 화학물질의 종류(신규/기존), 연간 톤수 구간, 그리고 물질의 유해성 등급에 따라 달라지기 때문이다.

화평법의 이행을 위해 여러 정부 기관이 역할을 분담하며 협력한다. 법의 총괄 및 주무 기관은 환경부이며, 화학물질안전원이 실무를 담당한다. 특히 화학물질안전원은 화학물질의 등록, 평가, 허가, 제한 등 법률에 규정된 핵심 업무를 수행하는 기관이다. 이 밖에 산업통상자원부, 고용노동부, 식품의약품안전처 등 관련 부처는 각자의 소관 업무 범위 내에서 화평법과 연계된 정책을 추진한다.

법률에 따른 주요 절차는 크게 등록, 평가, 허가, 제한의 단계로 구분된다. 우선 화학물질 등록은 사업자가 신규 화학물질 또는 연간 1톤 이상 제조·수입하는 기존 화학물질에 대해 유해성 정보를 제출하는 절차로 시작된다. 제출된 정보는 화학물질안전원의 평가를 거쳐 등록이 완료된다. 평가 과정에서 유해성이 우려되는 물질은 추가 자료 요구, 위해성 평가 실시 등의 조치가 이루어질 수 있다.

허가는 유해성이 확인된 우려물질을 제조·수입하고자 할 때, 환경부장관의 사전 승인을 받아야 하는 절차이다. 제한은 특정 용도로의 사용이 금지되거나 조건부로 허용되는 제도를 말한다. 이러한 모든 절차에서 생성된 화학물질 안전 정보는 물질안전보건자료를 통해 공급 사슬 하류의 사업자와 소비자에게 전달되어야 한다.

법률 위반 시에는 시정 명령, 영업 정지, 과징금 부과 등의 행정 조치가 취해지며, 형사 처벌도 가능하다. 이러한 절차와 제재는 화학물질의 생명주기 전반에 걸친 안전 관리를 실현하기 위한 필수적인 장치로 작동한다.

화평법은 국제적인 화학물질 관리 체계와 조화를 이루도록 설계되었다. 특히 유럽 연합의 화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 규정(EU REACH)의 기본 원칙과 구조를 상당 부분 수용하여 제정되었다. 이는 글로벌 무역에서의 기술적 장벽을 줄이고, 국내 화학 산업의 국제 경쟁력을 유지하기 위한 목적이 있었다. 따라서 등록, 평가, 허가의 기본 골격은 EU REACH와 유사성을 띠고 있다.

그러나 국내 산업 구조와 행정 체계를 반영하여 몇 가지 차별화된 점을 도입하였다. 예를 들어, 연간 1톤 미만으로 수입되거나 제조되는 물질에 대한 등록 면제 기준, 그리고 중소기업에 대한 지원 및 완화 조치 등이 있다. 또한, 국제적으로 통용되는 유해성 평가 방법론과 위험 평가 체계를 준수하면서도, 국내 환경과 국민 건강에 특화된 관리가 가능하도록 하였다.

이 법률은 국제 화학물질 관리 전략 접근법(SAICM)이나 유엔 지속가능발전목표(SDGs)와 같은 글로벌 이니셔티브에도 부응하는 역할을 한다. 아시아 지역에서는 일본의 화심법(화학물질 심사 규제법)이나 중국의 신규 화학물질 환경 관리 등록 방법(MEP Order No. 7) 등과 함께 선도적인 화학물질 관리 제도로 평가받으며, 국제적 기준 수립과 협력에 기여하고 있다.

화평법의 도입과 시행은 국내 화학 산업과 안전 관리 체계에 상당한 영향을 미쳤다. 기존의 사후 규제 중심에서 사전 예방적 관리로의 패러다임 전환을 가져왔으며, 특히 신규 화학물질과 유해성이 높은 기존 화학물질에 대한 체계적인 정보 확보를 의무화함으로써 국민 건강과 환경 보호 수준을 높이는 데 기여했다. 이 법은 화학물질을 생산하거나 수입하는 기업에게 등록과 평가라는 새로운 부담을 주었지만, 궁극적으로는 화학물질의 안전한 사용을 촉진하고 국제적 기준에 부합하는 관리 체계를 구축하는 토대가 되었다.

법 시행의 직접적인 영향으로는 화학물질 정보에 대한 투명성이 크게 증가한 점을 꼽을 수 있다. 제조업체나 수입업자는 물질의 유해성 정보를 생산·수입 전에 등록하고, 이를 바탕으로 한 평가를 통해 허가를 받아야 하므로, 시장에 유통되는 화학물질의 위험성에 대한 정보가 체계적으로 관리되기 시작했다. 또한, 공급망을 따라 정보가 전달되어야 하는 의무는 최종 소비자에 이르기까지 안전 정보의 흐름을 개선했다. 이는 산업 현장의 화학물질 안전관리와 소비자 보호 측면에서 긍정적인 변화를 이끌어냈다.

한편, 법 시행 초기에는 특히 중소기업을 중심으로 등록 비용과 행정적 부담에 대한 우려가 제기되기도 했다. 유해성 평가를 위한 시험 데이터를 확보하는 데 드는 비용과 시간, 복잡한 절차가 주요 장애물로 지적되었다. 이에 따라 정부는 중소기업에 대한 행정·재정적 지원을 강화하고, 등록 절차를 간소화하는 등 산계의 부담을 완화하기 위한 노력을 지속해 왔다. 이러한 과정을 통해 국내 화학 산업은 보다 안전하고 책임 있는 방향으로 재편되는 계기를 마련했다.

화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 법률은 흔히 화평법 또는 K-REACH라는 약칭으로 불린다. 이 약칭은 유럽 연합의 유사 법규인 REACH에서 차용한 것으로, 국제적인 화학물질 관리 체계와의 조화를 염두에 두었음을 보여준다.

법률 시행 초기에는 중소기업을 포함한 많은 화학 산업 종사자들이 새로운 등록과 평가 절차에 대한 부담을 호소하기도 했다. 이에 따라 정부는 단계적 시행과 지원 정책을 도입하여 업계의 적응을 돕고자 했다. 법률의 궁극적인 목표는 화학 사고를 예방하고, 소비자와 환경을 보호하는 데 있다.

법률이 제정되기까지는 국내에서 발생한 여러 화학물질 유출 사고와 국제사회의 강화된 규제 흐름이 중요한 배경으로 작용했다. 이 법은 단순한 규제를 넘어, 화학물질의 생애주기 전반에 걸친 위험 관리 체계를 구축한 첫 번째 포괄적인 국내 법안이라는 점에서 의미가 크다.

• 대한민국 법제처 - 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률

• 한국환경공단 - 화학물질안전원

• 유럽 화학물질청 - REACH 규정

• 화학물질안전원 - K-REACH 정보포털

• 국립환경과학원 - 화학안전정보시스템

• 환경부 - 화학물질관리정책

• OECD - 화학물질 관리

• 미국 환경보호청 - 화학물질 안전 정보

• 화학물질안전원 - 화학물질 통합관리시스템