화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률은 국내에서 유통되거나 사용되는 화학물질의 유해성을 사전에 확인하고, 이를 체계적으로 관리하여 국민 건강과 환경을 보호하기 위한 법률이다. 약칭으로 화평법 또는 K-REACH라고 불린다. 2013년 5월 22일에 제정되어 2015년 1월 1일부터 시행되었다.

이 법률은 유럽의 화학물질 관리 제도인 REACH를 참고하여 도입되었으며, 화학물질의 등록, 평가, 허가, 제한 등의 절차를 규정하고 있다. 주요 내용으로는 신규 화학물질과 일정량 이상의 기존 화학물질에 대한 등록 의무화, 등록된 물질에 대한 유해성 심사와 위험 평가 실시, 유해화학물질에 대한 안전관리 기준 설정 등이 포함된다.

법의 관할 부처는 주무부처인 환경부와 산업안전보건 분야를 함께 담당하는 고용노동부이다. 이 법은 화학물질을 생산하거나 수입하는 사업자에게 정보 생성 및 제출 책임을 부여함으로써, 사전 예방적 화학물질 관리 체계의 근간을 마련했다는 점에서 의미가 크다.

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법, K-REACH)은 2013년 5월 22일 제정되어 2015년 1월 1일부터 시행되었다. 이 법률의 제정에는 국제적인 화학물질 관리 체계의 변화와 국내 산업 환경의 요구가 복합적으로 작용했다.

주요 제정 배경은 유럽연합의 화학물질 관리 규제인 REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)의 도입이었다. 글로벌 무역에서 REACH 규제가 중요한 기준으로 자리잡으면서, 국내 화학 산업의 수출 경쟁력을 유지하고 국제적 기준에 부합하는 관리 체계를 마련할 필요성이 대두되었다. 또한, 기존의 유해화학물질 관리법 등 관련 법률이 사후 관리와 규제 중심이어서 화학물질의 유해성을 사전에 예방하고 평가하는 체계가 미흡하다는 지적도 법 제정을 촉진했다.

이에 따라 화평법의 핵심적인 제정 목적은 국민 건강과 환경을 화학물질로부터 사전에 예방적으로 보호하는 것이다. 신규 화학물질과 일정량 이상의 기존 화학물질에 대해 제조·수입업자가 유해성 정보를 등록하도록 함으로써, 화학물질의 위험성을 사전에 파악하고 평가하는 체계를 구축하는 데 목표를 두었다. 나아가, 등록과 평가를 통해 확보된 과학적 정보를 산업계와 국민에게 제공하여 합리적인 위험 관리와 투명한 정보 공개를 이루고자 했다.

이 법률은 환경부와 고용노동부가 공동으로 관할하며, 화학물질의 전 주기적 관리, 즉 등록, 평가, 유해물질 관리의 선순환 구조를 통해 국제적 기준에 부응하면서도 국내 실정에 맞는 화학 안전 관리의 토대를 마련했다는 점에서 의미가 있다.

이 법률은 국내에서 제조하거나 수입하는 화학물질을 주요 대상으로 한다. 구체적으로 연간 1톤 이상 제조 또는 수입하는 모든 신규 화학물질은 유해성 심사를 위해 등록해야 하는 의무를 가진다. 한편, 기존에 국내에 유통되던 기존화학물질 중에서도 우선순위 평가 대상으로 지정된 물질은 유해성 평가를 거쳐 관리 대상이 될 수 있다.

적용 범위는 물질 자체뿐만 아니라 화학물질을 함유한 제품(제품 중 농도 0.1% 이상)으로도 확장된다. 다만, 다른 법률에서 이미 안전성이 충분히 관리되고 있다고 인정되는 물질, 예를 들어 의약품, 농약, 식품첨가물 등은 그 적용이 배제되거나 완화될 수 있다. 이는 규제의 중복을 피하고 효율적인 관리를 도모하기 위한 것이다.

법의 관할은 주로 환경부가 담당하며, 화학물질의 등록, 평가, 유해성 판단 및 생활화학제품 안전 관리 등을 총괄한다. 동시에 작업장에서의 화학물질 노출과 관련된 산업안전보건 측면은 고용노동부가 별도로 관리하여, 화학물질의 전 주기적 안전 관리를 이원화된 체계로 운영한다.

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률의 시행 체계는 환경부를 중심으로 구성된다. 환경부는 이 법의 주무 부처로서 화학물질의 등록, 유해성 심사 및 평가, 유해화학물질 지정 등 핵심 정책을 총괄한다. 구체적인 등록 업무와 기술적 심사는 환경부 산하의 국립환경과학원이 담당한다. 한편, 작업장에서의 화학물질 안전관리와 관련된 사항은 고용노동부가 관할하여, 두 부처가 협력하여 화학물질의 전 주기적 안전을 관리하는 체계를 갖추고 있다.

법 시행의 주요 절차는 화학물질의 등록에서 시작된다. 신규 화학물질을 제조하거나 수입하려는 사업자는 국립환경과학원에 등록을 신청해야 하며, 이때 유해성 정보를 제출한다. 제출된 정보는 과학원에서 기술적 심사를 거쳐 유해성 평가가 이루어진다. 평가 결과에 따라 해당 물질은 유해화학물질로 지정되거나, 사용이 제한될 수 있다. 등록된 정보는 유해성 평가와 더불어 화학물질 관리 정책의 기초 자료로 활용된다.

이러한 절차를 뒷받침하기 위해 법은 여러 가지 하위 법령과 고시로 구성된 체계를 갖추고 있다. 대표적으로 시행령, 시행규칙, 그리고 등록 및 평가에 관한 세부 기준을 정한 고시가 있다. 또한, 법 시행을 지원하고 이해관계자 간 소통을 원활히 하기 위해 화학물질안전원 등의 전문 기관이 정보 제공 및 상담 역할을 수행한다. 이처럼 법률, 하위법령, 행정 기관이 유기적으로 연계되어 화평법의 목적을 실현하는 체계가 운영되고 있다.

화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률의 시행을 위해 핵심적인 역할을 담당하는 주요 기관으로는 환경부와 고용노동부가 있다. 환경부는 이 법의 주무 부처로서 화학물질의 등록, 유해성 심사 및 평가, 유해화학물질의 지정 및 관리에 관한 전반적인 정책을 수립하고 총괄한다. 특히 화학물질안전원을 통해 신규 화학물질의 등록 접수, 유해성 평가 업무, 그리고 유해화학물질의 취급·관리에 관한 세부 사항을 수행한다.

고용노동부는 작업장에서의 화학물질 안전 관리와 관련된 부분을 담당한다. 이는 화학물질의 유해성 정보가 작업 환경에서 적절히 관리되고 근로자의 건강을 보호하기 위함이다. 두 부처는 화학물질의 유해성 정보와 안전 관리 자료를 상호 공유하며 협력 체계를 유지하고 있다.

또한, 법 시행을 지원하기 위해 화학물질안전정보원과 같은 전문 기관이 운영된다. 이 기관은 화학물질 등록 및 평가 과정에 필요한 기술적 지원, 데이터베이스 관리, 그리고 사업자에 대한 교육과 컨설팅을 제공하는 보조 역할을 수행한다. 이러한 기관들 간의 명확한 역할 분담과 협력을 통해 화학물질의 전주기적 안전 관리 체계가 구축된다.

법을 위반할 경우 행정적 제재와 형사적 처벌이 부과된다. 주요 위반 사례로는 등록 의무 불이행, 허위 등록, 유해성 심사 결과 미준수, 위해관리계획 미수립, 정보 제공 의무 위반 등이 있다. 행정 제재는 시정명령, 생산·수입·사용 금지, 등록번호 취소, 영업정지, 과태료 부과 등이 있다. 형사 처벌은 벌금이나 징역형으로, 예를 들어 등록을 하지 않고 신규 화학물질을 제조하거나 수입한 자는 5년 이하의 징역 또는 2억 원 이하의 벌금에 처해질 수 있다.

과태료는 상대적으로 경미한 위반 행위에 부과된다. 보고 또는 신고를 하지 않거나 거짓으로 보고한 경우, 위해관리계획을 제출하지 않거나 거짓으로 작성한 경우, 정보 제공을 하지 않거나 거짓 정보를 제공한 경우 등에 수백만 원에서 수천만 원 규모의 과태료가 부과될 수 있다. 이러한 제재는 법의 실효성을 확보하고 화학물질로 인한 국민 건강과 환경 보호를 강화하기 위한 것이다.

법적 효과 측면에서, 화평법을 준수하는 것은 화학물질을 취급하는 사업자에게 시장 접근의 필수 조건이 된다. 등록을 완료해야만 해당 물질을 합법적으로 제조하거나 수입하여 판매 및 사용할 수 있다. 또한, 유해성 평가 결과에 따라 부과되는 관리 조치를 준수함으로써 화학사고 예방과 지속가능한 화학물질 관리에 기여하게 된다.

화평법의 시행 과정에서 지속적으로 제기되는 주요 이슈는 사업자의 부담 증가와 규제의 실효성 확보 사이의 균형 문제이다. 연간 1톤 이상 제조 또는 수입하는 신규 화학물질에 대한 등록 의무는 중소기업에게 상당한 비용과 행정적 부담으로 작용한다. 특히 등록을 위해 요구되는 유해성 정보를 생성하는 실험 비용이 높아, 기업의 혁신과 신물질 개발에 대한 장벽으로 지적된다. 이에 환경부는 단계적 적용, 중소기업 지원 프로그램 등을 도입하여 부담을 완화하려 노력하고 있다.

또 다른 쟁점은 기존화학물질에 대한 유해성 재평가의 속도와 범위이다. 시행 초기 수만 종에 달하는 기존물질을 대상으로 우선순위를 선정해 평가를 진행하고 있으나, 그 속도가 더디다는 비판이 있다. 모든 물질의 안전성을 확인하기까지 오랜 시간이 소요되면서 잠재적 위험물질에 대한 관리가 지연될 수 있다는 우려가 제기된다. 이에 따라 평가 대상을 확대하고 평가 주기를 단축하는 방안이 논의되고 있다.

정보 공개와 영업비밀 보호의 충돌도 중요한 논란거리이다. 화평법은 등록된 화학물질의 유해성 정보를 공개하여 국민의 알권리와 안전을 보호하려 한다. 그러나 기업은 핵심적인 구성이나 제조 공정 정보가 공개될 경우 경쟁력이 훼손될 수 있다고 주장한다. 이 갈등을 해소하기 위해 공개 정보의 범위를 최소한으로 한정하거나, 공개를 요청하는 자의 자격을 제한하는 등 절차적 장치를 마련하는 것이 과제로 남아있다.

마지막으로, 국제적 규제와의 조화 문제도 지속적으로 거론된다. 유럽의 REACH 규정 등 주요 국제 규제와의 상호 인정 체계 미비로 인해 국내 기업이 수출 시 중복된 시험과 서류 작업을 수행해야 하는 이중 부담이 발생할 수 있다. 이에 따라 국제 협력을 통한 시험 자료 공유 및 평가 결과 상호 인정을 확대해 나가는 것이 필요하다는 지적이 있다.

화평법은 단독으로 운영되는 법률이 아니라 국내 화학물질 안전 관리 체계의 핵심 축을 이루며, 여러 관련 법령 및 제도와 연계되어 포괄적인 규제 프레임워크를 구성한다.

가장 직접적으로 연관되는 법률은 유해화학물질 관리법이다. 두 법률은 모두 환경부가 주관부처이며, 화평법이 화학물질의 유해성 정보를 확보하고 평가하는 '입수' 단계를 담당한다면, 유해화학물질 관리법은 그렇게 확정된 유해화학물질의 취급, 저장, 운반, 사고 대응 등 '관리' 단계를 규율한다. 즉, 화평법의 평가 결과는 유해화학물질 관리법의 지정 및 관리 기준의 근거가 된다. 또한 산업안전보건법(관할 부처: 고용노동부)과도 긴밀히 연결되어, 화평법을 통해 확보된 유해성 정보는 작업장에서의 화학물질 분류·표시 및 물질안전보건자료(MSDS) 작성에 활용되어 근로자 보호에 기여한다.

국제적 차원에서는 유럽 연합의 화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 법률(REACH)이 화평법(별칭 K-REACH) 제정에 직접적인 모델을 제공했다. 글로벌 화학물질 관리 규제 조화(GHS) 제도 역시 국내 화학물질 분류 및 표시 체계의 기초가 된다. 한편, 화평법은 화장품, 의약품, 식품첨가물 등 다른 법률에서 이미 안전성이 평가되어 관리되는 물질은 적용 대상에서 제외하는 등 타 규제와의 중복을 피하고 조화를 꾀하고 있다. 이처럼 화평법은 국내외 다양한 법제도와의 협력을 통해 화학물질의 전 주기적 안전 관리를 실현한다.

• 국가법령정보센터 - 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률

• 한국환경공단 - 화학물질안전원

• 화학물질안전원 - 화평법 정보포털

• 법제처 - 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령

• 환경부 - 화학물질 관리 정책

• KOSHA - 화학물질의 등록 및 평가에 관한 법률 해설

• 한국화학물질관리협회 - 화평법 관련 자료

• OECD - Chemicals Management

• EU - REACH Legislation

• 한국법제연구원 - 화학물질 규제 법제에 관한 연구