의약외품

생리혈 위생처리 제품은 의약외품의 한 종류로, 약사법에 따라 식품의약품안전처장이 지정하는 물품이다. 이는 사람의 질병을 예방하거나 처치할 목적으로 사용되는 섬유나 고무 제품 또는 이와 유사한 것에 해당한다. 생리혈 위생처리 제품은 생리대, 탐폰, 생리컵 등이 포함된다.

이러한 제품들은 일반 소매점인 슈퍼마켓이나 편의점 등에서 자유롭게 구입할 수 있으며, 인터넷을 통한 구매도 가능하다. 다만, 제품에 '약국용'이라고 표기된 경우에는 일반의약품과 마찬가지로 약국에서만 판매된다. 이는 의약외품의 판매 규정에 따른 것이다.

생리혈 위생처리 제품은 의약품이 아닌 의약외품으로 분류되기 때문에, 약효를 주장할 수 없다. 대신 위생적으로 생리혈을 처리하고 감염을 예방하는 데 주된 목적이 있다. 제조와 품질 관리는 의약외품 표준제조기준에 따라 이루어진다.

마스크는 의약외품 중 하나로, 약사법에 따라 식품의약품안전처장이 지정하는 물품이다. 의약외품으로 지정된 마스크는 사람의 질병을 예방하거나 감염을 차단할 목적으로 사용되는 섬유 또는 고무제품에 해당한다. 이는 의약외품 범위 지정 고시에 명시되어 있으며, 일반 슈퍼마켓이나 소매점에서 자유롭게 판매 및 구매가 가능하다. 단, 포장에 '약국용'으로 표기된 제품은 일반의약품과 마찬가지로 약국에서만 판매된다.

의약외품으로 분류되는 마스크는 주로 세 가지 유형이 있다. 첫째는 수술용 마스크로, 의료 현장에서 진료, 치료 또는 수술 시 감염 예방을 목적으로 사용된다. 둘째는 보건용 마스크로, 황사나 미세먼지 같은 입자성 유해물질로부터 호흡기를 보호하는 데 쓰인다. 셋째는 비말차단용 마스크로, 일상생활에서 비말을 통한 감염을 예방하기 위해 사용된다.

이러한 마스크들은 감염병 예방을 위한 보건용품으로서 중요한 역할을 하지만, 의료기기나 의약품과는 달리 인체에 대한 직접적인 작용이 약하거나 치료 목적이 아닌 예방 목적이 주를 이룬다. 따라서 일반의약품보다 접근성이 높아 다양한 유통 경로를 통해 공급된다.

환부 보호용품은 상처나 환부를 보존, 보호, 처치하는 목적으로 사용되는 섬유나 고무 제품, 또는 이와 유사한 물품을 말한다. 이는 약사법에 따른 의약외품의 한 범주로, 식품의약품안전처 고시 '의약외품 범위 지정'에 명시되어 있다. 환부를 직접 치료하기보다는 외부로부터 보호하거나 처치를 돕는 보조적인 역할을 한다.

주요 품목으로는 안대, 붕대, 탄력붕대, 석고붕대 등이 있다. 또한 거즈와 탈지면, 반창고도 이에 포함된다. 원통형 탄력붕대(스터키넷)처럼 특수한 형태의 보호용품도 의약외품으로 지정되어 있다. 이러한 제품들은 병원이나 약국 뿐만 아니라 슈퍼마켓과 같은 일반 소매점에서도 자유롭게 구입할 수 있다.

환부 보호용품은 일반적으로 인체에 대한 작용이 약하거나 직접적인 치료 효과를 목표로 하지 않는다는 점에서 의약품과 구분된다. 그럼에도 불구하고 상처 관리나 감염 예방에 기여하기 때문에 식품의약품안전처가 정한 의약외품 표준제조기준을 준수하여 제조되어야 한다. 이는 소비자의 안전을 보장하기 위한 조치이다.

구강 및 체취 관리제는 구강 위생 관리와 신체 냄새 방지를 목적으로 하는 의약외품이다. 이 범주에는 구취 방지, 치아 건강 유지, 액취 방지 등을 위한 다양한 제품이 포함된다. 대표적으로 구중청량제, 치약, 액취방지제 등이 여기에 속한다.

구중청량제는 입냄새나 기타 구강 내 불쾌감을 방지하기 위한 내용제나 양치제를 말한다. 단, 과산화수소를 0.75%를 초과하여 함유하는 제제는 의약외품에서 제외된다. 치약은 이를 희게 하고 튼튼하게 하며, 구강청결과 치아 및 잇몸 질환 예방을 목적으로 한다. 이때 불소 1,500ppm 이하 또는 과산화수소 0.75% 이하를 함유하는 제제가 해당된다.

체취 관리와 관련된 제품으로는 액취방지제가 있다. 이는 땀 발생을 억제하여 겨드랑이 냄새 등의 액취를 방지하는 외용제이다. 또한 땀띠나 짓무름의 완화 및 개선을 목적으로 하는 산화아연 연고제나 칼라민·산화아연 로션제도 의약외품으로 분류된다. 이들 제품은 인체에 대한 작용이 약하거나 직접 작용하지 않으며, 기구나 기계가 아닌 것에 해당한다.

기타 생활 보건용품은 의약외품 범주에서 생리혈 위생처리 제품, 마스크, 환부 보호용품, 구강 및 체취 관리제 등 주요 분류에 속하지 않는 다양한 제품군을 포괄한다. 이들은 약사법에 따라 식품의약품안전처장이 지정하며, 인체에 대한 작용이 약하거나 질병 예방 등 보건 목적으로 사용된다.

주요 제품으로는 모기나 진드기 등의 해충을 피하기 위한 기피제, 콘택트렌즈의 세척과 소독을 위한 콘택트렌즈관리용품이 있다. 또한 과산화수소수나 에탄올을 주성분으로 하는 외용 소독제, 연고제나 파스 형태의 일부 외용 완화제, 저함량의 비타민 및 미네랄 제제, 건위소화제나 정장제 등의 내복용 제제도 이에 포함된다.

구강 관리와 관련하여서는 치아미백 제제(일정 농도 이하의 과산화수소 함유), 틀니나 치아교정기 세척제, 구강 내 치태를 염색하는 검사용 제제 등도 기타 생활 보건용품으로 분류된다. 이들 제품은 일반 슈퍼마켓이나 인터넷 쇼핑몰 등에서 자유롭게 구입할 수 있으나, '약국용'으로 표기된 제품은 약국에서만 판매된다.